ST推出適用于美國(guó)食品藥物管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）三級(jí)植入式醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的MIS2DH醫(yī)療專(zhuān)用超低功耗3軸加速度計(jì)。多年來(lái)為世界一流的醫(yī)療設(shè)備廠商提供定制運(yùn)動(dòng)傳感器，意法半導(dǎo)體積累了豐富的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。新產(chǎn)品MIS2DH將多年的經(jīng)驗(yàn)與知識(shí)轉(zhuǎn)化成一個(gè)即可使用的解決方案，協(xié)助用戶將活動(dòng)監(jiān)測(cè)及姿勢(shì)感測(cè)（posture sensing）等功能集成到各種醫(yī)療應(yīng)用。
多年來(lái)，心臟起搏器（cardiac pacemaker）、埋藏式心臟復(fù)律除顫器（ICD, Implantable Cardioverter Defibrillator）、植入式神經(jīng)刺激器（neurostimulators）等植入式醫(yī)療裝置成功地延長(zhǎng)了心臟病患者的生命，也大幅改善了慢性心絞痛患者的生活質(zhì)量。今天，醫(yī)療界開(kāi)始關(guān)注并探索如何利用植入式醫(yī)療設(shè)備為其他慢性病患者進(jìn)行輔助治療，例如高血壓、癲癇、震顫（tremor）相關(guān)病癥。具有測(cè)量病患活動(dòng)量及姿勢(shì)感測(cè)功能的嵌入式加速度計(jì)，對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療應(yīng)用具有重要意義，因?yàn)檫@些應(yīng)用能夠管理植入式設(shè)備產(chǎn)生的刺激反應(yīng)，從而提高治療效果和病患的生活品質(zhì)。
直至今日，許多中小企業(yè)所研發(fā)創(chuàng)新的醫(yī)療設(shè)備必須客服兩大障礙，一個(gè)是設(shè)計(jì)定制化的傳感器的高昂成本；另一個(gè)是取得美國(guó)FDA的認(rèn)證。MIS2DH解決方案是在單一封裝內(nèi)整合一個(gè)3軸機(jī)械單元和一個(gè)集成式電路，并提客戶申請(qǐng)F(tuán)DA第三級(jí)認(rèn)證所需的各種文件材料：
·專(zhuān)門(mén)的制造測(cè)試流程，包括補(bǔ)充檢查、篩選和過(guò)程控制；
·生產(chǎn)記錄保留10年；
·按照醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)建立產(chǎn)品變化管理及通告制度；
·每批產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)都配有合格證書(shū)（CoC, Certificate of Conformity）；
·確保超長(zhǎng)的使用壽命承諾；
MIS2DH加速度計(jì)的研制完全符合意法半導(dǎo)體的醫(yī)療應(yīng)用產(chǎn)品規(guī)章。意法半導(dǎo)體已于2012年啟用內(nèi)部自律規(guī)定（self-regulation），以確保敏感的醫(yī)用產(chǎn)品的研發(fā)過(guò)程安全無(wú)慮。
意法半導(dǎo)體定制MEMS產(chǎn)品部總經(jīng)理Anton Hofmeister表示：“不論多大規(guī)模的企業(yè)，醫(yī)學(xué)研究人員和電子技術(shù)專(zhuān)家都想探索如何使用植入式裝置幫助慢性疾病患者提升生活品質(zhì)或延長(zhǎng)壽命，隨著世界老齡化，這項(xiàng)研究變得日益緊迫。意法半導(dǎo)體推動(dòng)該領(lǐng)域研發(fā)已取得相當(dāng)顯著的進(jìn)步，我們的解決方案是世界領(lǐng)先的運(yùn)動(dòng)傳感器技術(shù)，配合一套按照最嚴(yán)格的醫(yī)學(xué)法規(guī)要求設(shè)計(jì)的研發(fā)、制造及測(cè)試過(guò)程，實(shí)現(xiàn)降低成本和加快產(chǎn)品上市的目標(biāo)。”
MIS2DH的主要特性：
·3軸加速度計(jì)；
·超小尺寸（2x2x1mm3）；
·超低功耗（低功耗模式下的最低功耗為2μA）；
·±2g/±4g/±8g/±16g可選滿量程；
·8位、10位和12位工作模式；
·1Hz - 5KHz輸出數(shù)據(jù)速率；
·FIFO緩沖，可編程中斷，最大限度降低系統(tǒng)功耗；
·I2C/SPI數(shù)字輸出；
·1.71 -3.6V工作電壓
MIS2DH即日起批量供貨。 |
